Тотема : инструкция по применению

Тотема® – комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.

Фармакодинамика Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Фармакокинетика Всасывание. Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина. Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания к применению

Противопоказания

– анемии, не связанные с дефицитом железа; – гемохроматоз, гемосидероз; – талассемия; – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; – интоксикация свинцом; – повышенная чувствительность к компонентам препарата; – детский возраст до 3-х месяцев; – интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; – дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная – мальабсорбция.

С осторожностью: сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Способ применения Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать. Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.

Дозы Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев

Возраст Профилактика ЖДА в группах риска Лечение ЖДА Доза препарата Тотема ® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата) Дети от 3 месяцев до 1 года Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка Дети 1-5 лет Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка 50 мг/сут (1 ампула) Дети 6-12 лет 50 мг/ сут (1 ампула) 100 мг/сут (2 ампулы) Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови 50 мг/ сут (1 ампула) Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы) Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы) Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы) Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери 50 мг / сут (1 ампула) Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы) Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы) Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы) Продолжительность применения Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови. Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести. Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина. Требуется соблюдать осторожность при сочетании с: – Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином. Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа. – Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.